MedTech
Pajisje mjekësore të lidhura, softuer shoqërues dhe inxhinieri produktesh të rregulluara — nga prototipi te dalja konforme në treg.
Ndërtojmë ekosistemin e lidhur MedTech
MedTech-u transformues ndërthur pajisje fizike, shërbime digjitale dhe platforma të dhënash që punojnë së bashku pa ndërprerje për rezultate më të mira — nga ideja e parë deri te dalja në treg.
Ndërtojmë dhe testojmë krah klientëve tanë, duke përshpejtuar eksperimentet që sigurojnë herët fizibilitetin teknik dhe drejtimin strategjik. Ekipet bashkëpunojnë me ne për të vërtetuar mundësi të pasuruara me të dhëna dhe për të dizajnuar, zhvilluar e komercializuar pajisje e sisteme që plotësojnë kërkesat rregullatore e të cilësisë.
Inxhinierët, dizajnerët dhe strategët tanë bashkëpunojnë nga fillimi në fund — ose në cilëndo pikë të rrugës — me ofruesit dhe pacientët që do të jetojnë çdo ditë me produktin.
Fushat tona kryesore të fokusit në MedTech
Strategji ekosistemi mjekësor & dizajn përvoje
Kërkojmë, analizojmë dhe hartojmë rrugën drejt përvojës më të mirë për ofruesit dhe pacientët — një proces strategjie produkti i drejtuar nga ekspertët, që rrit pjesën e tregut dhe hap tregje të reja.
Kapacitetet tona
- Zhvillim pajisjesh mjekësore sipas ISO 13485
- Kërkim, analizë & strategji e nevojave të pacientëve & ofruesve
- Analitikë, algoritme & operacione ML për aplikacione mjekësore
- Software SaMD & SiMD konform IEC 62304
- Aplikacione angazhimi për mjekë & pacientë
- Zhvillim platformash të dhënash konform HIPAA & FHIR
- Inxhinieri përdorshmërie & faktorësh njerëzorë sipas IEC 62366
- Sisteme mjekësore të lidhura: IVD & IoMT
Rast studimor
Një platformë për pajisje, të dhëna dhe kujdes
Zgjidhjet për klientët tanë
Për një prodhues evropian diagnostikash rindërtuam software-in shoqërues të një analizatori portativ — udhëzimi në kohë reale gjatë marrjes së mostrës e afroi suksesin e përdorimit të parë me nivelet e operatorëve të trajnuar.
Së bashku me një startup pajisjesh rehabilitimi nxorëm një platformë të dhënash sensorësh që e kthen telemetrinë e lëvizjes në gjetje terapie që klinicistët i lexojnë me një shikim — konforme që nga release-i i parë.