MedTech
Połączone urządzenia medyczne, oprogramowanie towarzyszące i inżynieria produktów regulowanych — od prototypu po zgodne wejście na rynek.
Budujemy połączony ekosystem MedTech
Transformacyjny MedTech łączy fizyczne urządzenia, usługi cyfrowe i platformy danych, które współdziałają bez szwów dla lepszych wyników — od pierwszego pomysłu po wejście na rynek.
Budujemy i testujemy ramię w ramię z klientami, przyspieszając eksperymenty, które wcześnie zabezpieczają wykonalność techniczną i kierunek strategiczny. Zespoły współpracują z nami, aby walidować możliwości wzbogacone danymi oraz projektować, rozwijać i komercjalizować urządzenia i systemy spełniające wymogi regulacyjne i jakościowe.
Nasi inżynierowie, projektanci i stratedzy współpracują od początku do końca — lub w dowolnym punkcie drogi — ze świadczeniodawcami i pacjentami, którzy będą żyć z produktem na co dzień.
Nasze kluczowe obszary MedTech
Strategia ekosystemu medycznego i projektowanie doświadczeń
Badamy, analizujemy i wytyczamy mapę najlepszego doświadczenia dla świadczeniodawców i pacjentów — ekspercki proces strategii produktu, który zwiększa udział w rynku i otwiera nowe rynki.
Nasze kompetencje
- Rozwój urządzeń medycznych zgodnie z ISO 13485
- Badanie potrzeb pacjentów i świadczeniodawców, analiza i strategia
- Analityka, algorytmy i operacje ML dla zastosowań medycznych
- Oprogramowanie SaMD i SiMD zgodne z IEC 62304
- Aplikacje angażujące lekarzy i pacjentów
- Rozwój platform danych zgodnych z HIPAA i FHIR
- Inżynieria użyteczności i czynników ludzkich wg IEC 62366
- Połączone systemy medyczne: IVD i IoMT
Studium przypadku
Jedna platforma dla urządzeń, danych i opieki
Rozwiązania dla naszych klientów
Dla europejskiego producenta diagnostyki przebudowaliśmy oprogramowanie towarzyszące przenośnego analizatora — prowadzenie w czasie rzeczywistym podczas pobierania próbek zbliżyło skuteczność pierwszego użycia do poziomu przeszkolonych operatorów.
Wraz ze startupem urządzeń rehabilitacyjnych dostarczyliśmy platformę danych sensorycznych, która zamienia telemetrię ruchu w terapeutyczne wnioski czytelne dla klinicystów na pierwszy rzut oka — zgodną z przepisami od pierwszego wydania.